国家药典委发布《人用基因治疗制品总论》（草案）

       《中华人民共和国药典》
，，简称《中国药典》。。是由国家药典委员会（原名卫生部药典委员会成立于1950年），，，，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
，，，，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、、、、修订国家药品标准，
，，是法定的国家药品标准。。 

        始自1930年出版的《中华药典》
。
。1949年中华人民共和国成立后，
，，已编订了《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）1953、、1963、、1977、、1985、、1990、、
、1995、、、、2000、
、
、2005、、、2010、、、、2015年版共十个版次。
。

2020
第11版

       在考虑国家药品标准整体状况的基础上，，将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》收载药品品种数预计达6400个左右。。。
。其中，，增订中药
、、、化学药、、、生物制品等品种约800个。
。。

       根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，，
，《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）由国家药品监督管理部门组织国家药典委员会负责编纂
。。
。。中国药典是国家为保证人民用药安全有效、
、
、质量可控而制定的技术规范，，
，是药品生产、、供应
、、
、使用单位、
、、检验机构和监督管理部门共同遵循的法定依据。。中国药典是国家药品标准的重要组成部分，
，是国家药品标准体系的核心。。。

       人用基因治疗制品总论（公示稿）

       近日，，，，国家药典委员会公示了《人用基因治疗制品总论》（草案），，
，，公示期为三个月。。。。按照按照2020版《中国药典》编制大纲规划，，，2020版《中国药典》将包括该总论。
。

       近年来，，，，基因治疗研究的迅速发展推动了基因治疗制品的研发。。按照2020年版《中国药典》编制大纲规划，，
，国家药典委员会于2017年立项开展相关研究工作
，，拟建立人用基因治疗制品总论，，，现已完成相关起草复核工作，
，向社会各界征求意见。。